印度造仿制药合法,美国为什么不制裁印度?

发布时间:2022-02-21 / 作者:清心寡欲

遭受损失最大的应该是美国公司吧


既然是专利侵权,当然是企业上诉,可以说,各大药企都尝试过打专利权官司,比如格列卫的诺华就起诉过,拜耳的多吉美也起诉过。但是再有理也没有办法抵御印度高法耍流氓,印度政府甚至还给予强行仿制的授权。这种耍流氓的做法当然导致了数次美国和印度的WTO官司,印度经常败诉,但是败了就败了,印度有如下几点让美国提不起精神:

1、印度对外的姿态就是贫穷,我的穷人多,你专利药即使卖给我也没人要,但要保证本国人民的生存权。这里面多少有坐地上哭穷耍无赖的意思。可是这一点还是比较好用的。

2、印度专利法特殊之处是其承认工艺专利,也就是工艺不同,就可以认为非同一种专利,这就是印度强制仿制的基础。所以在印度国内法律看,仿制药还算是合法的。

3、不要总以为印度很多仿制药物是不合法的,实质上这几年随着部分专利的到期,印度大多数的仿制药已经趋于合法。而且逐步收紧了专利权的保护。但是印度市场并不是一个监管很严格的市场,破坏专利生产的行为也是十分普遍。而且印度通过改造仿制药,比如me-too药如今已经抓紧返销美国。大约美国40%的仿制药,世界1/5的仿制药来自印度。请注意,这部分仿制药没有违法,因为专利已经过期。

4、其实美国也默认过当年的日本等国发展仿制药,然后等你有一定规模了,美国就拿出世贸规则让你负责保护知识产权。日本如今的药物应该已经变为创新药了,在创新药领域日本如今份额很大,大量的仿制药企业如今已经升级为创新药巨头。之所以没有大规模的制裁印度,是因为印度一直没有跨越经济发展的底线,经济不发达,那么即使制裁了也没有多少油水。

所谓光脚不怕穿鞋的,印度的确仿制药工业发达,但是相应的,日本趟过了仿制药的河流,印度则没有过去,虽然印度仿制药巨头Ranbaxy已经出现了创新能力,但是相比于日本,和以色列的梯瓦,还有差距,至于我们,虽然我们改革开放已经快40年了,但是在药物研发的领域真正重视还只是在最近几年。也许经历过仿制药一致性评价,我们的仿制药能够在一定程度上达到印度仿制药工业的水平,但是创新药方面,真的很遗憾。

至于为什么中国保护了知识产权创新药还是比较稀少,这是另外一个问题,这里就不多言了。


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